植物新藥公司健永生技(6453)通過工業局科技事業審核,
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,預計明年首季送件申請IPO。健永生技用於治療男性良性前列腺肥大的MCS-2,
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,台灣三期臨床試驗已於今年5月解盲成功,
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,年底將提出藥證申請,
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,有機會在2017年取得,
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,美國三期臨床試驗預計將在2017年中解盲。健永表示,現今臨床上對於良性前列腺增生的治療方法,分為藥物治療與手術治療。惟藥物還是主要的治療方式。以美國為例,據Harvard Medical Center於2015年調查資料顯示,約有670萬BPH男性患者是透過藥物管理,約僅13萬名是經手術治療。而現有的BPH兩種治療藥物,可能造成低血壓、頭暈等諸多副作用,約有20%~40%的患者不願或無法服用。健永指出,MCS-2台灣三期臨床試驗已於今年5月解盲成功,年底將提出藥證申請。在市場開發方面,計畫採國際銷售授權為主,相關技術將留在健永。目前已開展全球市場授權作業,目標進軍全球市場。健永第二個臨床計畫MCS-8以攝護腺癌預防為適應症,已獲台灣TFDA許可進入臨床第二期試驗,並取得研究倫理委員會通過,於2014年11月起正式在國內15家醫學中心進行臨床試驗。(時報資訊),