盲人福音 FDA核准仿生眼上市

     人工視網膜「阿格斯第二代系統」(Argus II system)十四日獲得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的核准,

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,未來在美國將可合法植入人眼,

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,造福因「視網膜色素變性」(retinitis pigmentosa)而失明的病患,

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,讓他們恢復小部分視力。
     Argus II由美國加州的「第二眼醫療產品公司」研發,

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,主要分成兩部分,

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,一是包含五十五個電極的人工視網膜,

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,須經手術植入,

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,二是裝有攝影機和影像處理器的眼鏡,後者將影像訊號傳給前者,前者再傳到腦部。人工視網膜又有「仿生眼」之稱,基本上就是以內含感光器的電子晶片取代產生病變的視網膜,目前有多家公司進行研發,但「第二眼」研發的Argus II率先獲得重大突破,該系統二○一一年在歐洲獲得核准。
     在美國以外地區,迄今已有超過五十位病患植入Argus II,美國本土也有多位病人接受臨床實驗,其中七十四歲的艾里亞斯是在二○○九年動植入手術。他說,他本來失明九九%,等於全盲,植入後可以察覺大件物體的形狀和動態,例如白牆中一扇黑門的輪廓。
     「第二眼」執行長葛林柏表示,目前這種人工視網膜只能讓人看到不同層次的灰色,該公司正在研發更先進的產品,希望能提供更高的解析度和更多的色彩影像。
     葛林柏說,植入Argus II系統的手術約需兩個小時,任何合格的眼科醫師均可動刀,未來全美將有七個機構提供這種手術,包括洛杉磯的「多賀尼眼科診所」和加州舊金山大學醫學中心,但費用將高於歐洲。歐洲進行植入Argus II系統的手術收費約十一萬五千美元(約台幣三百四十萬元)。,

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