藥華醫藥(6446)最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療真性紅血球增生症(PV)的PROUD-PV第三期臨床試驗結果達標成功，
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，其中素有MPN教父美譽的義大利血液學教授Tiziano Barbui教授已向EMA申請進行Low Risk PV由醫生主導的第二期臨床試驗(IIT)，
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，本試驗將擴大P1101用於治療18-60歲較年輕族群。藥華表示，
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，P1101將不僅是治療PV疾病高風險的60歲以上第一線用藥，
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，更有機會成為防止PV疾病發生的預防性藥物，
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，大幅提升P1101適應症的市場規模與藥物經濟價值，
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，也是台灣新藥研發成果在國際生醫舞台嶄露頭角與肯定的又一明證。Tiziano Barbui教授現任義大利Ospedali Riuniti di Bergamo研究基金會血液學教授兼科學主任，
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，他長期致力於MPN疾病的研究，尤其專注於PV與原發性血小板增多症(ET)疾病的藥物研發，曾任國際血栓與止血協會(ISTH)的紅斑狼瘡抗凝劑小組委員會主席、義大利血液學會主席，發表超過200篇以上相關文獻，目前身兼多項學術臨床試驗計畫的主要負責人。Barbui教授持續關注藥華醫藥的PROUD-PV臨床試驗進展，因此當策略夥伴AOP公司於去年美國血液病醫學會年會(ASH)前夕發表PROUD-PV臨床結果摘要(Abstract)符合預期時，使Barbui教授更加速推動新一輪PV疾病的藥物臨床試驗計畫。PROUD-PV臨床試驗證明，PV患者使用P1101治療12個月後在血液學上完全療效反應效率(Complete Hematological Response， CHR)與使用愛治膠囊(Hydroxyurea，HU) 患者顯示效果相當。可喜的是P1101遠比HU擁有極佳的安全性與耐受性。同時在貧血、白血球減少、血小板減少、噁心嘔吐等所有副作用上，也證明P1101與HU的比較在服藥安全性上大為提高，並具統計學意義(P＜0.01)。(時報資訊)，