藥華藥(6446)用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素,
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,INN(P1101)的第三期人體臨床試驗結果,
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,將會在美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文(12月3至6日,
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,於加州聖地牙哥舉辦)。藥華藥表示,
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,P1101臨床試驗結果若是正面將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,
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,一旦獲准,
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,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。藥華藥已積極規劃將P1101在北美自行推出,
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,另先行已經將P1101於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,
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,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病的適應症與銷售。藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也連續三年(2012、2013、2014)在ASH年會中發表。以干擾素為基礎的治療方式已使用超過30多年,治療包括PV在內的各種MPN疾病,且在大多數臨床研究中都顯示出有益的臨床實證數據、血液學、分子和組織病理學應答等。在今年的ASH年會上就有十餘篇使用干擾素的論文發表,將來透過許多中期與晚期臨床試驗成果的發表。(時報資訊),