順天醫藥生技宣布，
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，已於3月6日取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核發的長效止痛針劑納疼解（Naldebain，
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，原名LT1001）藥品許可證，
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，核准在台灣上市。順藥表示，
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，納疼解從藥物設計研發到臨床試驗都在台灣完成，
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，且已成功簽定台灣與中國大陸授權合約，
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，是首項全程在台灣研發、取證上市並授權成功的專利原創新藥，
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，創下台灣新藥研發的新里程碑。納疼解是順藥由科技部引進藥物專利權後，
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，透過總經理黃文英博士建立的rSD(reSearch and Development;簡稱rSD)研發平台，
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，進行一連串加值與開發，順利於2015年8月完成三期臨床且在解盲後成功達標，並於同年9月向TFDA申請NDA。如今取得TFDA藥證，更為台灣原創新藥研發寫下新頁。在取證後，順藥也將取得里程碑款，並將依據銷售金額取得一定比例的權利金收入。疼痛管理是醫療重要的一環。根據國際醫學文獻，全球有20%的人口飽受疼痛之苦。且約有40%~50%的手術患者沒有得到滿意的術後疼痛控制。然而，全球止痛藥多數為短效劑型，除增加醫護人員負擔與藥品成本外，患者還須承受反覆疼痛與頻繁投藥的煎熬。若疼痛控制不佳，也影響病患生活品質，不利治療預後。根據國際專業醫藥調研公司IMS資料顯示，2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。其中，術後止痛市場占20%，達119億美元，即為納疼解目前瞄準的市場。納疼解的產品特色為安全、使用便利且長效，是業界唯一效期長達7天的止痛針劑。可透過預先給藥的方式，緩解手術後的中、重度急性疼痛。臨床試驗結果顯示，其止痛效果與嗎啡相當，但副作用遠低於嗎啡，具備良好的安全性，可增進病患的術後恢復與生活品質，減少併用其他止痛藥，降低醫護人員負擔與風險，有高度藥物經濟效益。順藥已於2015年12月，成功將納疼解授權台灣地區，由安美得集團旗下的英特瑞生醫負責上市銷售與市場開發。在2016年6月，則完成中國大陸與港澳地區的授權，由隸屬海科集團的上海新探公司負責產品開發與銷售。1060306(中央社)，