《生醫股》台微體長效緩釋關節炎用藥TLC599,在台准二期臨床

台微體(4152)自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599,

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,已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,

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,得以進行二期人體臨床試驗。台微體總經理葉志鴻表示,

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,對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,

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,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓LC599補足現有藥物不足之處,

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,這天應該指日可待。台微體此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,

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,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),

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,每組將收24名病患,

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,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)量表進行藥效評估。所獲取的資料將於72名病患、追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。(時報資訊),

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