國內藥品實施GMP屆滿30周年,
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,衛生署食品藥物管理局昨舉辦研討會,
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,並宣布台灣領先日本、南韓,
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,明年1月1日起正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)第43個會員。
國內自民國71年起實施藥品GMP管理制度,
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,歷經2年半努力終於在今年10月成功叩關。衛生署長邱文達表示,
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,正式成為PIC/S第43個會員,
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,是衛生署藥政管理上的重要里程碑。
邱文達指出,
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,目前國內藥品用量7成來自學名藥,獲得國際PIC/S GMP認證的藥廠所生產的學名藥,相對於同成分的原廠藥,具備相同品質與藥效,讓醫療資源能夠更廣泛、有效的運用在民眾身上。
邱文達說,目前國內已有44家通過PIC/S GMP認證,預計在民國103年底前全面完成PIC/S GMP。PIC/S主席代表瑞薇絲(Dr. Vasiliki Gerogia Revithi)昨正式授予食品藥物管理局長康照洲PIC/S入會證書。,