F-喜康武漢新廠 完工落成

F-喜康(開曼)股份有限公司(6540-TW)和GE醫療集團(NYSE:GE)旗下GE醫療生命科學部25日宣佈,

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,喜康位於武漢光谷生物城的JHL-1生物製藥廠完工落成。喜康JHL-1生物製藥工廠是按國際最高標準建造的,

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,預計在2016年6月完成驗證工作後,

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,該廠將成為中國大陸規模最大,

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,利用一次性生物反應器技術建成的單抗藥工廠。該廠興建期僅一年多,

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,明顯快於行業普遍約三年建造週期。喜康與美國GE醫療生命科學部合作,

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,引入創新性的成品模組化工廠KUBio,

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,使得這種建造速度成為可能。模組化工廠KUBio能縮短興建期間與建造成本,並快速進入量產。KUBio由62個模組組成,依照中國大陸、歐盟、美國的監管標準在德國建造並船運至武漢完成落地安裝;該廠並配備GE醫療集團FlexFactory一次性生物製藥平臺。喜康JHL-1生物製藥廠將用於細胞系研發、工藝開發、喜康臨床產品和商業產品的cGMP標準化生產,也將用於為特定顧客提供委託開發與生產服務。(旺報即時),

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